近日，国际知名杂志《eClinicalMedicine》(IF=17.033，JCR 1区)刊登了复旦大学附属妇产科医院张国福主任团队参与的多中心临床研究的最新成果。该研究为评价罂粟乙碘油造影剂用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和助孕作用的随机、对照、多中心研究，共15个医疗中心参与此项研究，大家均有相同一致的贡献。
罂粟乙碘油造影剂对子宫输卵管造影(HSG)图像质量的提高和增强生育能力的疗效已有国外的研究证实，但在中国人口中是否有类似的影响尚不清楚。在2017年7月18日至2019年12月29日间，有15个医疗中心共同参与进行了多中心、随机、对照的临床试验。符合子宫输卵管造影指征的不孕妇女被随机分配到碘油组和碘水组。主要分析内容包括子宫输卵管造影的图像质量和增强生育能力的疗效。共有1026名受试者被随机分为碘油组(N = 508)和碘水组(N = 518)。
最终，分析HSG图像质量显示，碘油组具有出色的图像质量(均P < 0.001)，包括子宫轮廓、输卵管轮廓、输卵管弥散、腹腔分布和诊断质量，评分均比碘水组高。在提高生育能力的评价中，碘油组的怀孕人数也明显增多，术后至怀孕时间明显比碘水组缩短 (均P < 0.01)。在不良事件方面，碘油组子宫输卵管造影后腹痛和阴道出血的发生率较低 (均P < 0.01)。
在HSG检查中，罂粟乙碘油造影剂在提高影像质量和增强生育能力的疗效优于碘水造影剂。本研究提示了在不孕病人子宫输卵管造影中应优先使用罂粟乙碘油造影剂，为子宫输卵管造影的造影剂选择提供了详尽的评价和严谨的数据分析，对于临床和影像医师能给予有力的指导。
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